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某企業(yè)現(xiàn)代中藥/植物藥自動(dòng)化系統(tǒng)方案控制系統(tǒng)軟件開發(fā)思路一.符合FDA21CFRPART11的軟件開發(fā)思路，配方保護(hù)功能，參數(shù)修改權(quán)限保護(hù)功能；二.以控制的目標(biāo)聯(lián)動(dòng)單元或目標(biāo)容器單元編寫開發(fā)程序；三.簡(jiǎn)單可靠地過(guò)程控制；四.多級(jí)的權(quán)限管理保護(hù)（第5級(jí)──只可監(jiān)視，檢查數(shù)據(jù),第4級(jí)──第5級(jí)＋操作員控制及預(yù)定,第3級(jí)──第4級(jí)＋監(jiān)控點(diǎn)參數(shù)的改變,第2級(jí)──第3級(jí)＋數(shù)據(jù)庫(kù)增減’,第1級(jí)──第2級(jí)＋口令編輯）；五.電子記錄和電子簽名，自動(dòng)生成BPR記錄，具備不可更改性；六.圖形化編...

提取的主要過(guò)程是將中藥材浸入溶劑中進(jìn)行加熱提取，提取過(guò)程是中藥工業(yè)化生產(chǎn)的首要環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥材的利用率、后續(xù)工序的加工難易程度、藥品藥效成分的含量以及工廠的經(jīng)濟(jì)效益。中藥提取液成分復(fù)雜，各組分間還可能存在相互作用。傳統(tǒng)的檢測(cè)方法是現(xiàn)場(chǎng)取樣到實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)的離線分析方法，分析時(shí)間長(zhǎng)，存在嚴(yán)重的數(shù)據(jù)滯后的缺陷，無(wú)法及時(shí)反饋信息。此環(huán)節(jié)需要實(shí)時(shí)檢測(cè)提取過(guò)程的各種參數(shù)以及各種有效成分含量的提取曲線，摸清提取過(guò)程有效成分溶出規(guī)律，有助于確定*提取工藝，提高藥材利用率，保障順暢生產(chǎn)過(guò)程。...

蒸發(fā)器：采用列管降膜蒸發(fā)技術(shù)，保證料水均勻的分布在各個(gè)蒸發(fā)管內(nèi)壁，形成水膜蒸發(fā)。上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能，自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。汽液分離器：采用分體式汽水四分離技術(shù)（汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網(wǎng)捕捉水滴分離、上旋片隔板分離）保證蒸餾水熱源及內(nèi)毒素含量更低。所生產(chǎn)的蒸餾水的內(nèi)毒素含量＜0.125EU/mL。預(yù)熱器：采用U型雙S列管換熱，熱交換效率高，機(jī)械性能好，使用壽命長(zhǎng)。冷凝器：*的雙冷凝器設(shè)計(jì)，特制的多路往返結(jié)構(gòu)，換熱充分，不需要冷卻水，即能達(dá)到蒸餾水所...

生物制品是人類用于預(yù)防疾病、臨床治療、急救和診斷疾病的具有生物活性的制品，其質(zhì)量具有自身的特殊性和重要性，必須更加強(qiáng)調(diào)質(zhì)量*的原則，這是因?yàn)椋?，所有預(yù)防制品均主要直接用于大量健康人群特別是大量?jī)和?，包括嬰幼兒的免疫接種，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到千百萬(wàn)人的健康和生命安危；第二，所有治療制品如血液制劑等都是通過(guò)非胃腸途徑直接用于特定患者，往往是危重病人的治療或急救，其質(zhì)量關(guān)系到患者的療效和安全；第三，即使是體外用于診斷試劑，其質(zhì)量則關(guān)系到能否對(duì)患者或監(jiān)測(cè)樣品做出特異、靈敏、正確的...

正文部分MainPart：1.制定目的：正確使用、維護(hù)、清潔不銹鋼板框過(guò)濾器，使各項(xiàng)操作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，保障安全生產(chǎn)，確保過(guò)濾質(zhì)量，特制訂本規(guī)程。2.適用范圍：本規(guī)程適用于生產(chǎn)車間不銹鋼板框過(guò)濾器的使用、維護(hù)、清潔過(guò)程的管理。3.職責(zé)：3.1設(shè)備部負(fù)責(zé)本規(guī)程的編制，修訂和實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督，生產(chǎn)部不銹鋼板框過(guò)濾器使用、維護(hù)、清潔人員負(fù)責(zé)實(shí)施。3.2本規(guī)程及修訂版本經(jīng)總批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。設(shè)備部負(fù)責(zé)將本規(guī)程及其修訂版本報(bào)送辦公室備案。3.3設(shè)備部負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部組織本規(guī)...

PSG-S型純蒸汽發(fā)生器工作流程如下：原料水通過(guò)進(jìn)料泵進(jìn)入到分離器的及蒸發(fā)器的管程中（二者是連通的），液位由液位傳感器與PLC連接進(jìn)行控制，工業(yè)蒸汽則進(jìn)入到蒸發(fā)器的殼程中對(duì)管程中的原料水加熱到蒸發(fā)溫度，原料水就轉(zhuǎn)變成了蒸汽，此蒸汽在低速及分離器的高度行程中通過(guò)重力作用將小液滴分離出去回到原料水中，進(jìn)行重新蒸發(fā)，蒸汽就變成了純蒸汽通過(guò)一個(gè)特殊設(shè)計(jì)的潔凈絲網(wǎng)裝置后進(jìn)入到分離器的頂部，通過(guò)輸出管路純蒸汽進(jìn)入到各個(gè)分配系統(tǒng)中及使用點(diǎn)。工業(yè)蒸汽的調(diào)節(jié)使純蒸汽的壓力可以根據(jù)生產(chǎn)工藝的要2...

設(shè)備說(shuō)明設(shè)備由提取罐，過(guò)濾器，藥業(yè)泵，加熱器，蒸發(fā)器，冷凝器，冷卻器，油分器，升溫器，工控機(jī)等組成。浸出液由泵從提取罐底部泵入外加熱器加熱。多余泵液切向進(jìn)入提取罐底部回流，起到局部攪拌作用。提取液由加熱器加熱后，經(jīng)分離濃縮器閃蒸分離。二次蒸氣切向進(jìn)入提取罐，一方面把熱量傳給提取罐內(nèi)溶劑，一方面起攪拌作用。余氣一路進(jìn)入泠凝器冷成溶劑，回流進(jìn)入提取罐。一路進(jìn)入冷凝液升溫器進(jìn)行熱交換，使冷凝液溫度接近提取罐溶液沸點(diǎn)，余氣進(jìn)入冷凝器。由于溶劑回流量大。藥材與溶劑中含溶質(zhì)的密度保持高梯...